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医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
国家标准《医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、四川大学。
主要起草人梁洁 、孙晓霞 、孙令骁 、袁暾 、屈秋锦 。
基础信息
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标准号：GB/T 16886.12-2023
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发布日期：2023-11-27
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实施日期：2024-12-01
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部分代替标准：暂无
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全部代替标准：GB/T 16886.12-2017
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标准类别：基础
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中国标准分类号：C 30
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国际标准分类号：11医药卫生技术
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归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
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执行单位：暂无
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主管部门：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-12:2021。
采标中文名称:医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料。
起草单位
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
四川大学
起草人
梁洁
孙晓霞
屈秋锦
孙令骁
袁暾
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